后天见解受损 or 先天失明爱就色最新网址,齐有契机重获光明了?!
就在刚刚,马斯克晓示旗下 Neuralink 的大脑植入芯片 Blindsight,肃肃取得 FDA(好意思国食物药品监督治理局)"冲破性配置认定"。
据了解,该认定频繁在以下情况被授予:
初步临床凭据标明,该药物 / 器械与现存疗养设施比较,在临床权贵性方面发扬出骨子性改善。
一朝有了该认证,Blindsight 不错取得优先审查。
领有该认证的配置,将取得 FDA 优先审查并加强与 FDA 的交流。
指标频繁是将审批时刻指责至6 个月或更短,具体取决于数据质地和提交准备情况。
来自 FDA 官网
况且,Blindsight 设定了两个阶段指标:
视觉率先会是低分辨率的,就像 Atari 图形(像素风)相似。
最终像Geordi La Forge(星际迷航中的盲东谈主变装,通过率领安装领有远超常东谈主的见解),大约在红外线、紫外线以致雷达波长下看到东西。
音讯公布后,2000 多万网友赶来围不雅,群众直呼不成念念议!
incredible!
以致有东谈主捉弄,上一个诊疗盲东谈主的如故耶稣。
大脑植入芯片 Blindsight:让盲东谈主重获光明
早在本年 3 月,马斯克就晓示 Blindsight 将是继"心灵感应(Telepathy)"后的下一代居品。
按老马的话说,Blindsight 大约完毕:
让那些失去双眼和视神经的东谈主看到东西。
如果视觉皮层竣工无损,以致不错让那些生来失明的东谈主第一次看到东西。
那时他就称,Blindsight 植入物照旧在山公身上阐发了作用。
一般来说,眼球成像的旨趣主如果:
当光辉干涉眼球时,率先穿过角膜和晶状体,恰是眼睛的外层和中间层,而当光辉到达眼睛后部的视网膜时,被称为光感受器的细胞将其转换为电信号。
再通过视神经传播到大脑,大脑就将这些电信号领略为看到的图像,而视障齐是因为视网膜或视神经的损坏。
而 Blindsight 通过侵入式的神态植入大脑,通过外部电信号径直刺激视觉皮层,使盲东谈主产生光感(感知光在视线中的具体位置)。
在患者将光感位置信息反应给盘问东谈主员后,盘问东谈主员会再次开释设想组合好的电刺激信号,从而在患者视线限度内变成影像图形。
按老马的说法,这种神态透顶绕过眼睛和视神经,将信息径直发送给了大脑,因此只好视觉皮层竣工无损,哪怕先天失明的东谈主也能"治"。
获 FDA "冲破性配置认定"≠能疗养失明?
事实真的如老马宣传吗?
国际媒体 TechCrunch 径直在一篇报谈中评价:
岂论马斯克如何说,即便 Blindsight 取得联系认定,也并不虞味 Neuralink 照旧开导出了疗养失明的设施。
先来看 FDA 的"冲破性配置认定"到底是个啥?
据了解,"冲破性配置认定"(Breakthrough Device Designation)是 FDA 为某些具有潜在冲破性医疗疗养、会诊或监测功能的医疗器械提供的一种畸形认证。
要想取得该认证,必须得志以下圭表之一:
该配置为疗养或会诊严重疾病或无法诊疗的东谈主类疾病或现象提供了更有用的疗养或会诊;
该配置代表了冲破性本事,莫得已批准或获批的替代有野心,或在减少入院、改善患者生计质地、促进患者自我照应才调等方面具有权贵上风;
天然了,该认定还提供了一些非凡公道,举例优先审查和其他便利方法。
提供几种不同的选项,来和 FDA 众人进行交流,以有用惩处上市前审查阶段出现的问题;
黑丝足交安排了 FDA 优先审查;
府上深入,"冲破性配置认定"是一项自觉规划,从 2015 年推出以来,照旧有近1,000 种医疗器械取得授权,单旧年就有 145 种。
而 Blindsight 天然最新取得了认定,但在 TechCrunch 看来:
当今说这种配置不错让盲东谈主重见光明还为时过早
问题主要在两个方面:
环节挑战是电极密度较低。
天然 Blindsight 提升了微电极阵列的密度,但仍然存在根底颓势。
因为电极阵列的密度较低,导致"看到"的图像莫得可分手的情势。
此外,有不雅点以为,出身时失明的东谈主不会发展出通过眼睛看东西的生物才调,因此他们不会有见解泛泛的东谈主聚会的视觉看法。
不外大部分东谈主如故捏乐不雅气派,以为透顶规复见解咫尺还处于早期阶段。
濒临媒体联系置评肯求,岂论是马斯克如故 Neuralink,咫尺均未复兴。
临了,Neuralink 又打了一波告白,接续招募起了参与脑机接口磨练的患者。
对此,你如何看这项新配置呢?
参考衔接:
[ 1 ] https://x.com/elonmusk/status/1836120537883644049
[ 2 ] https://x.com/neuralink/status/1836118060308271306爱就色最新网址